Polecamy

Certyfikacja wyrobów medycznych – ISO 13485

Potrzebujesz ok. 2 min. aby przeczytać ten wpis

Wyroby medyczne wprowadzane na rynek muszą spełniać szereg określonych, wysoce rygorystycznych norm. Gwarantują one, że wyroby będą nadawać się do bezpiecznego zastosowania. W przypadku wyrobów medycznych najważniejszą normą międzynarodową jest ISO 13485, na której uzyskanie decyduje się wielu przedsiębiorców w naszym kraju. 

Korzyści z wyboru ISO 13485 

Z jakich powodów warto starać się o przyznanie certyfikatu ISO 13485? Główną przyczyną jest chęć poprawy jakości tworzonych wyrobów, a także zmniejszenie zagrożenia powstaniem wyrobu zawierającego defekt, niezdolnego do użytku. Przedsiębiorstwa dysponujące certyfikatem ISO rzadziej narażone są na reklamacje lub zwroty, a tym samym zwiększa się zainteresowanie ich produktami. Stają się one bardziej konkurencyjne, podobnie jak sama marka, na tle swoich potencjalnych konkurentów.

Jak uzyskać certyfikację ISO 13485? 

Certyfikacja wyrobów medycznych zgodnie z ISO 13485 jest obiektywnym systemem norm, o którego przyznanie powinny starać się wszelkie firmy wytwórcze o profilu medycznym. Jego przyznanie odbywa się w kilku krokach – od przeprowadzenia wstępnego audytu diagnozującego, przez zaproponowanie planu zmian i ich wdrożenie, aż po organizację audytu certyfikującego. 

Kluczowym elementem wdrażania systemu ISO jest analiza możliwości wystąpienia ryzyka oraz dążenie do jego jak największego zminimalizowania. Zarazem dąży się do poprawy jakości tworzonych wyrobów medycznych oraz wdraża nowe procedury kontrolne. Jedynie przedsiębiorcy dysponujący certyfikatem ISO 13485 są w stanie zagwarantować najwyższą jakość swoich wyrobów.

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

*

Rekomendowane
Jak przyciągnąć potencjalnego klienta do swojego sklepu?
Jak przyciągnąć potencjalnego klienta do swojego sklepu?
Standardowym pomysłem na zwrócenie uwagi nabywców i zachęcenie ich do wejścia do sklepu jest ciekawa wystawa lub przyciągająca muzyka. Postrzeganie […]
Czym charakteryzuje się odkurzacz centralny?
Czym charakteryzuje się odkurzacz centralny?
System centralnego odkurzania to świetny sposób na sprzątanie domu. Można go zainstalować w każdym domu i jest to bardzo wygodne. […]
Jak jakość sprzętu kuchennego wpływa na smak dań?
Jak jakość sprzętu kuchennego wpływa na smak dań?
Dobry kucharz wie w jaki sposób przygotować smaczne dania. Wiele lat uczył się, przez kolejne zdobywał doświadczenie kulinarne, pozwalające mu […]
Ostatnie wpisy